常見問題解答

追溯系統/平臺

Traceability System/Platform

  • 企業由“電子監管網”轉入“碼上放心”平臺后,以前按監管碼標準印刷好尚未使用的包材怎么處理?

    答:轉入“碼上放心”平臺后,未及時使用的印刷電子監管碼的包材可繼續使用,直至用完;新印刷的包材請按碼上放心《追溯碼印刷規范》進行生產賦碼工作。

  • 轉入新追溯平臺,在監管網的歷史數據怎么辦?

    答:藥品生產、經營企業加入“碼上放心藥品追溯平臺”,入駐過程中,提供“數據遷移授權”,可將電子監管網里存儲的企業歷史數據即時全部遷移至“碼上放心追溯平臺”。

  • 轉入“碼上放心”平臺后,生產線、賦碼系統還需要改造么?

    答:“碼上放心”平臺完全兼容中國藥品電子監管網技術標準,轉入“碼上放心”平臺后,符合原電子監管網技術標準的藥品生產線軟、硬件系統均無需做任何改造。

  • 轉入“碼上放心”平臺后,怎么安裝客戶端軟件?不會操作怎么辦?

    答:轉入新平臺,操作員需要重新安裝“碼上放心”客戶端,碼上放心客戶端的界面設置、業務模式、操作流程等基本維持原電子監管網企業端的設計模式,操作人員可以沿用以前的操作習慣。詳見“碼上放心”客戶端幫助中心碼上放心客戶端下載:http://www.mashangfangxin.com/help/download?spm=a21f6.8078399.0.0.R1NVJG

  • 新入職的生產企業如何做基礎功能測試?

    答:新入駐的生產企業用戶需要對碼上放心客戶端的基礎功能進行測試,以保證入駐平臺后可以正常使用功能進行追溯數據的管理及上報。 測試要點如下表所示,請嚴格按照操作順序進行測試。


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  • 添加藥品時, 添加藥品時, 不同的藥品明細類型對申請追溯碼有什么影響?

    答:如下表所示,藥品的明細類型不同在申請追溯碼時系統生成文件略有區別。


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  • 新增藥品目錄時找不到要添加的?

    答:新增藥品目錄是指從碼上放心平臺數據庫里添加藥品到本企業的藥品目錄中,如果找不到要添加的藥品,說明碼上放心平臺庫里沒有這個藥品,操作如下:

    第一步:到“信息管理 -藥品通用信息”界面去新增一條;

    第二步:到“信息管理 -藥品目錄維護”界面去選擇這個添加到本企業的藥品目錄中;

  • 什么是藥品信息xml文件?

    答:對于每一個入駐碼上放心平臺的藥品生產企業,碼上放心平臺會提供一個唯一的藥品目錄文件,文件中記錄了藥品編碼、藥品子類編碼、藥品資源碼段、版本號等信息。在生產線賦碼時,將這個文件導入生產線賦碼系統用于識別藥品信息。在“藥品目錄維護”界面點擊【導出xml】,可以將藥品信息xml文件導出到默認路徑下D:\SFDA\OutData

  • 在藥品信息xml文件中為什么找不到已添加的藥品?

    答:藥品信息xml文件中只體現已經申請過碼的藥品。每次申請追溯碼之后,藥品信息xml文件都會自動更新。建議每次生成關聯關系文件時,都從客戶端導出最新的藥品信息xml文件使用。

  • 上傳單據之前是否可以修改單據信息?

    答:上傳之前,若發現單據信息有問題,在單據詳情頁面也可以修改入出庫日期、收/發貨單位信息,其他信息不能修改。

  • 上傳成功的單據為什么查詢不到?

    上傳成功的單據在在“入出庫單查詢”界面查詢不到,可能有2個原因:

    原因1:

    單據上傳成功,但是處理失敗了,需要到“處理狀態查詢”界面去確認下單據的處理結果。處理失敗的單據修改后可以重新上傳一次。

    原因2:

    查詢的時間范圍可能不對。在“入出庫單查詢”界面,查詢時間范圍是指單據時間(即入出庫時間),而不是單據的上傳時間。可以重新選擇正確的時間段查詢。或者按產品批號或者單據號碼來查詢。

生產賦碼

Coding

  • 提示監管碼未激活,怎么操作?

    答:這個問題是由于生產企業未上傳關聯關系而造成的,請記錄未激活監管碼后聯系生產企業,讓他們補關聯關系文件。

  • 年賦碼量是1、2、3級碼相加還是只算最小包裝的賦碼量?

    答:按照最小包裝的賦碼量計算。

  • 關聯關系是否可以重復上傳?

    答:已經處理成功的關聯關系不允許重復上傳,重復上傳后,系統會自動提示哪些監管碼已經做過激活操作。如果關聯關系處理失敗,可以重新上傳。

  • 生產企業是否需要上傳生產入庫單?

    答:關聯關系上傳并處理成功后,系統會自動生成相應的生產入庫單,企業不需要再通過入出庫單上傳功能上傳生產入庫單。

  • 大輸液類的藥品如何賦碼?

    答:根據國家局的政策要求,大輸液類的藥品只需在外包裝賦碼即可。例如1箱80袋裝藥品,只需在箱上加貼監管碼即可。

  • 監管碼申請里面的比例關系是什么意思?

    答:比例關系表示申請的產品的包裝比例關系。例如1:2:8,表示1個大包裝(大箱)中包括2個中包裝(中箱),2個中包裝(中箱)中一共包括8個最小包裝(產品),即每個中包裝(中箱)中包括4個最小包裝(產品)。

  • 下載的三級包裝監管碼,在賦碼時可以不同級別的監管碼混用嗎?

    答:如果您申請的是麻醉、一類精神藥品的監管碼,系統生成的監管碼文件為兩個,一個文件為外包裝碼,一個文件為最小包裝碼,外包裝碼文件中的監管碼用于二級、三級包裝,可以混用,最小包裝碼文件用于最小銷售包裝。外包裝碼和最小包裝碼不能混用。

    如果您申請的是二類精神藥品、血液制品、中藥注射液、疫苗的,系統生成的監管碼文件為一個,該文件中的監管碼可同時應用于所申請藥品的各級包裝。

    如果您申請的是國家基本藥物目錄中的藥品,系統生成的監管碼文件為三個,每個文件中的監管碼分別對應藥品的三級包裝,不同級別的監管碼不能混用。

物流出庫

Logistics

  • 手持終端掃描的藥監碼可以刪除嗎?

    答:可以,但刪除前請確認手持終端里的藥監碼數據已經導入客戶端,請慎重操作,否則數據丟失須重新掃描。

  • 手持終端掃描的出、入庫單可以修改嗎?

    答:不可以。只能刪除重新掃描。

  • 是否可以將多天掃描的數據一次上傳?

    答:為了保證數據的及時和準確,請及時上傳出入庫數據。

  • 手持終端在掃描時死機怎么辦?

    答:請重新啟動手持終端,并驗證前面掃描的藥監碼是否掃入,如果沒有掃入則補掃,如果掃過則繼續掃描。

  • 手持終端電池可用多久?

    答:具體用多久要看實際的業務量,一般情況下,如果是滿電應可用半月,電量不足時屏幕有電池閃爍提示。

  • 數據傳輸時限是否有規定?

    答:藥品生產、采購、銷售數據建議當天上傳。

  • 手持終端通訊中斷,怎么處理?

    答:一般情況下手持終端通訊中斷后,可按如下方法操作:

    ① 檢查硬件連接;

    ② 檢查參數設置是否正確;

    ③ 重啟手持設備和企業端軟件;

    如果還是不行請和終端集成商聯系解決。


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